產出單位：生物技術開發中心
產出領域：生技醫藥
出版日期：2009/02/13
一、2008年第四季及全年回顧對台灣製藥產業而言，當國內藥品最大買家-中央健保局採取健保藥價調降措施時，不僅使得國內藥品市場的成長被制約，我國製藥產業的發展及本土藥業在國內藥品市場的銷售表現也將受到衝擊。2007年，台灣藥品市場即是在健保藥價調降的壓縮下，只有1.6%的成長幅度，市場規模約為新台幣1,097億元，且本土藥廠在國內藥品市場的銷售額，除台灣東洋是正成長外，永信、中化製藥及生達等都呈現負成長。
2008年由於政府並無調降藥價的動作，且依IMS的調查統計，2008年前三季台灣藥品市場約為新台幣873億元，故樂觀推估台灣藥品市場於2008年將可能成長6%，達新台幣1,164億元。
若以通路而言，2007年我國藥品市場約有78%的銷售額（約新台幣855.6億元）是來自醫院。今依中央健保局所揭露的藥費點數統計資料來看，2008年前3季我國全民健保的門住診之藥費點數為920億點，其中醫院的藥費點數約佔74.9%（為688.7億點），顯見醫院仍是我國最大的藥品市場通路。
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（一）製藥產業之產值微成長
2008 年前11個月，國內製藥產業的累計產值與去年同期相比只有微成長0.1%，為新台幣520.8億元，且由於最大宗的西藥製劑產品之產值於第3季呈現負成長趨勢，故推估國內製藥產業2008年第4季產值將較去年同期下降1.9%，為新台幣146億元；全年度之產值則微成長0.3%，為新台幣570.2億元。今再利用近五年數據以灰預測方法推算，預測2009年第一季台灣製藥產業的產值將有新台幣146.6億元的表現，成長率約為4.4%；2009年之全年產值將成長5.8%，為新台幣603.4億元。
國內原料藥於2008年前11個月累計產值為新台幣91.2億元，較去年同期成長8.3%，此乃由於在第三季的產值呈現反轉，較去年同期衰退30.5%，且2008年的存貨較2007年有增加的趨勢，故保守推估2008年第4季國內原料藥產值為新台幣26.4億元，負成長8.3%；2008年全年度累計產值推估為新台幣101.4億元，成長率為8.9%。並推估2009年第一季之產值將較去年同期成長15%，為新台幣29.9億元；2009年全年產值將有22.6%的成長表現，為新台幣124.3億元。
表1、我國製藥產值統計
西藥製劑於2008年前11個月的累計產值為新台幣377億元，較去年同期衰退2.4%，推估西藥製劑2008年第4季產值與去年同期相似，維持為 103.9億元；2008年全年度累計產值推估為新台幣409.8億元，衰退2.4%。其中營養與電解質液產品群（產品群碼為2002025；包括營養與電解質液、維生素製劑）的產值佔西藥製劑的28.5%，抗微生物藥產品群（產品群碼為2002050）則佔11.5%，胃腸道作用藥（產品群碼為 2002020）及心臟脈管與腎作用藥（產品群碼為2002010）分別佔5.1%及4.7%，而50%產值是屬於其他西藥製劑（產品群碼為 2002091）產品，顯見我國藥廠所生產之產品的多樣性。
推估2009年第一季我國西藥製劑之產值將較去年同期微幅成長2.2%，為新台幣102.4億元；2009年全年產值將為新台幣418.3億元，成長率為2.1%。
中醫成藥產品群（產品群碼為2004000）包括中藥傳統製劑、中藥濃縮製劑及中藥之西藥劑型等產品，2008年前11個月累計產值為新台幣52.6億元，較去年同期成長5.8%，推估2008年第4季及全年度之產值成長率皆有5.9%，產值分別為新台幣15.7億元及59億元；2009年第一季及全年的產值分別推估為新台幣14.3億元及60.8億元，成長率為0.7%及3.1%。
就製藥產業的附加價值來看，2005年製藥產業的附加價值總計新台幣147億元，其中西藥製劑的附加價值為116億元，原料藥為17億元，中藥製劑為14億元。近期受到歐元升值、石油及能源價格波動、動／植物原料來源價格上漲等因素的影響，預估西藥製劑及中藥製劑2006年的附加價值微幅下降。而我國原料藥廠商為與中國大陸及印度的低價競爭區隔，以高價值、高毛利之產品為主，我國原料藥2006年附加價值較2005年大幅成長23.5%。
整體來看，估算我國2006年製藥產業的附加價值為新台幣 149億元。雖然2007年及2008年上半年，原物料及能源價格不斷攀升，但受到金融風暴的影響，2008年下半年產業環境情況反轉，再加上整體經濟環境大幅下滑的情況下，預測2007～2009年間，製藥產業的附加價值將持平發展。
表2、2003～2009年台灣製藥產業附加價值統計
（二）西藥製劑之出口額呈現衰退
2008 年前11個月，我國製藥產業之進出口總額分別為新台幣494.8億元及83.1億元，較去年同期成長3.6%及負成長5.1%。而出口額的衰退主要是我國西藥製劑出口額較去年同期大幅下降32.6%，而原料藥的成長率也不似往年之高達80%以上的成長率。推估2008年第4季，我國製藥產業之進出口額較去年同期分別皆微幅負成長2%及0.4%，為新台幣142.7億元及26.1億元。2008年全年度之進口額推估將為新台幣547.8億元，成長4.1%；出口值則負成長0.9%，為新台幣95.6億元。
我國原料藥2008年前11個月的出口額較去年同期成長約36.1%，為新台幣44.6億元；進口額較去年同期衰退約13.3%，為新台幣33.1億元。就產品群來看，76%的出口額是來自商品碼為(2942) 其他有機化合物，其中94%以上又是屬於供合成原料藥、動物用藥及輔助飼料藥之化學產品(商品碼為29420010005)；進口額之55.6%則來自抗生素產品（商品碼為2941）。美國、澳大利亞及印度是我國原料藥的前三大出口的國家，佔出口額之31.5%、12.9%及9.4%。2003年以來，我國原料藥進口的前四大國家並無變化，依序是中國、印度、義大利及日本，分別佔我國原料藥進口額之33.1%、12.1%、11.0%及9.3%，且前三大國家的比重呈現愈來愈高，顯示我國原料藥之進口來源有愈來愈集中之趨勢。
推估我國原料藥進口額在2008年第4季只微成長1.9%，出口額衰退0.2%，進出口金額分別為新台幣10.2億元及11.9億元。2008年全年度之原料藥進口額則將下降11%，為新台幣37.3億元，而出口額之成長率雖不如往昔高，但也有38%的好表現，出口額將為新台幣49.4億元。
表3、我國製藥進出口統計
我國西藥製劑2008年前11個月的出口額較去年同期衰退約32.6%，為新台幣35億元；進口額較去年同期成長4.9%，為新台幣461億元。就產品群來看，66.4%及30.7%的出口額是來自商品碼為(3004)具有劑量或零售包裝式樣之醫藥製劑及(3003)不具有劑量或零售包裝式樣之醫藥製劑；進口額之86.4%則來自商品碼為(3004)產品，12%來自商品碼為(3002)人類血液產品。中國、日本及澳大利亞是我國西藥製劑的前三大出口的國家，佔出口額之19.8%、18.0%及15.7%。我國西藥製劑進口的前5大國家依序是美國、德國、法國、英國及澳大利亞，比重分別為15.6%、 13.9% 、9.0%、8.9%及7.3%。
推估2008年第4季我國西藥製劑進口額負成長2.4%，出口額負成長1.2%，進出口金額分別為新台幣132.3億元及13.3億元。2008年全年度之西藥製劑進口額則成長5.4%，為新台幣509.7億元，而出口額則衰退26.4%，出口額為新台幣42.4億元。
2008 年前11個月，我國中藥製劑進口額成長一倍以上，進口額為新台幣7,386萬元，主要來自日本進口，占中藥製劑進口額的96.2%。中藥製劑出口值為 3.5億元，較去年同期成長21.1%。美國、新加坡及香港為我國中藥製劑出口的主要國家，分別占中藥製劑出口額的23.9%、19.8%及15.3%。推估2008年第4季我國中藥製劑進口額及成長率分別為新台幣1,969萬元及107.9%；出口額為9,214萬元及8.8%。2008年全年度之中藥製劑進口額則成長192.3%，為新台幣0.76億元，而出口額之成長率為22.6%，出口額將為新台幣3.8億元。
（三）心血管系統用藥仍穩居我國前十大類別藥物之首
依 IMS之TCs分類資料顯示，2008年前3季，我國藥品市場之前五大類別藥物排序與2007年相同，依序是心血管系統用藥（TCs碼為C）、消化道及代謝作用藥物（TCs碼為A）、抗感染藥物（TCs碼為J）、神經系統（TCs碼為N）、抗腫瘤及免疫調節劑（TCs碼為L）。與去年同期相比，抗腫瘤及免疫調節劑的銷售額成長率為前十大類別藥物之首，達15.3%，其次是血液及造血製劑的13.7%和抗感染藥物的9.8%。由於藥物消費趨勢不變，故推估 2008年全年度的前十大類別藥物排序應與前3季相同，銷售額之比例分佈應也會相似。
圖1、2008年前3季我國前十大類別藥物之銷售額及成長率
圖2、2008年前3季我國前十大類別藥物之銷售額比例分佈
（四）我國主要藥廠的營收表現佳
我國上市櫃之主要製藥公司在2008年前三季的營收成長率及獲利績效仍維持往日水準，並未受到大環境金融海嘯的不利影響。今再利用各公司所揭露的「各項產品業務營收統計表」來推算各公司之2008年第4季營收，進而預估出2008年度營收；由於第四季和第一季傳統上都是製藥業旺季，所以各藥廠在第4季的營收大多有不錯表現。
依與去年同期相較之第4季成長率表現來看，晟德表現最優異，成長率高達49%，此乃歸因於衛生署中央健保局自2008年9 月起提高兒童口服液給付額，幅度約8.8%，且因氣候轉寒，兒童呼吸道病人增加，小兒科呼吸道用藥的口服劑銷量成長，使得國內最大的口服液藥廠晟德於第四季的營收創新高，達新台幣1.15憶元。成長率次高者是專注於癌症藥物研發及製造的台灣東洋藥品公司，有19.9%的高成長率表現。癌症藥物約佔台灣東洋營收之4成以上，受惠於國內癌症藥物市場成長快速，近年來台灣東洋的年營收成長率都有10%以上，今加上2008年9月中旬起，台灣東洋調整抗癌藥 -ThadoR售價至每顆新台幣408元，也助長其第4季的營收。
就2008年營收推估，預測永信將以新台幣31.7億元的營收繼續穩居我國藥廠之首，其次依序是中化（新台幣26.3億元）、台灣東洋（新台幣19.7億元）、生達（新台幣19億元）及杏輝（新台幣14.9億元）。就成長率而言，以晟德表現最佳，成長率達21.5%；其次是旭富的17.7%及台灣東洋的10.4%。
表4、2008年我國上市櫃藥廠之營收推估
二、第四季重大事件分析
（一）生技產業為3大新兆元產業之一，製藥為其焦點領域
政府除了將生技產業列為「愛台十二建設」發展重點外，生技產業也是台灣未來的關鍵性產業，為3大新兆元產業之一。台灣生技產業包括新興生技、製藥及醫療器材 3大領域，今將聚焦鎖定製藥和醫療器材。生技產業更是目前唯一在2009年底「促進產業升級條例」落日後，仍可享有租稅優惠的產業。此外，2008年生技產業策略諮議委員會議(以下簡稱 BTC會議)的策略建議是整合研發資源、聚焦生技利基領域，優先投入維護國人健康新藥和高階醫材產品之研發，推動台灣邁向高值化生技醫藥產業、並發展成為亞太醫療工程應用與產製中心。
製藥市場中的創新藥物雖具有高獲利及獨佔性，但也具有研發失敗率高的高風險、研發期長、投資金額大等特性，故中小型企業進行研發時，常會面臨到籌資、稅賦及人才取得的困難，藥物研發也成了台灣產業界的沉重負擔。且在我國，學研界不僅是主要的創新知識原動者，且具有較多研發資源的優勢。但與他國相較，國內產、學互動不足，且由於上游研究機構缺乏以市場導向的藥物研發的規劃思維，研究成果不易轉移至中、下游或未能有效地移轉至業界，形成我國藥物開發產業化之一大困境。因此，BTC專家建議，上游的研究機構在2010年起，每年應選出至少十個最具潛力的候選藥物進入臨床前試驗。完成臨床前試驗階段後，除選擇繼續進入產品商業化量產，也可授權給國內外藥廠或策略聯盟。
在法規環境上，因藥物的研發與審核涉及廠商的龐大利益及業界間的競爭，惟有管理單位的作業程序透明化，審查員能獨立審查，審查制度的公信力才能建立。BTC會議也建議成立台灣食品藥物管理局，並積極改善醫藥法規環境。
（二）專利過期藥之健保藥價六年內統一
健保局規劃原廠的專利過期藥，第一年原廠藥品仍比本土藥品價格高兩成，但專利過後的第六年，兩者的藥價將達到一致。健保局並指出，將視本土及外商藥廠的共識來修改藥品核價公式，且隨本土藥品的品質日益達到國際化，未來健保局將會致力縮短土洋藥價差距。
政府為控制健保的藥品總額，自2000年起，在七年內五度調降藥價，且從2006年及2007年的兩度調降藥價結果來看，國產藥廠的降幅為15%，遠高於外資廠的4.6%，顯見該調降藥價措施對本土藥廠的衝擊是遠大於外資廠。此外，本土藥品雖提供了國內七成以上的藥品量，僅得到25％的藥品費用，外商藥品則只提供三成的藥品量，卻佔據75%的藥品費用。上述現象除了是因為專利藥及學名藥之差異外，似乎也與國內外的相同學名藥產品之給付價格上有不對等的給付標準有關。
而促進美國學名藥的蓬勃發展則是1984年Hatch waxman法案的通過，該法案精神即是簡化學名藥上市程序，以能降低藥物市場價格，使民眾可在買方市場選擇等效又便宜的學名藥。所以美國原廠藥專利過期後，品牌藥和學名藥得在市場上公平競爭，病人如指定品牌藥則需自付差價。因此，政府修改專利到期藥品的核價是使其逐步符合Hatch waxman法案精神及公平交易精神。
三、未來展望
2008年我國有許多產業因受到全球金融風暴的影響，營收大多表現不甚理想。但由於製藥產業是與國民健康相關的重要民生必需產業，較不易受到大環境之景氣影響，而關係製藥產業發展的大環境關鍵因子是政府的藥價政策及管理法規。雖然在整體資本市場不佳下，上市櫃之製藥公司的市值也會有所衝擊，但製藥產業不受景氣影響的特性，讓各國政府及投資人也開始關注該產業的發展，並寄於厚望。
且在2008年第4季，我國產業界也陸續傳出好消息：
（1）國外訂單：本土藥廠永信及中化皆傳出接獲美國藥廠之合作訂單。永信接獲Walgreens訂單，接單金額雖不滿1億元，但Walgreens在美國學名藥市場占有率近兩成，未來隨著接單量逐步提升，永信將可擴大對美國市場銷售規模。中化製藥子公司中化合成公司自行生產的抗免疫製劑接獲美國2,000萬美元（約新台幣6.7億元）的訂單。
（2）興建全新藥廠：友華生技醫藥將透過子公司友霖生技醫藥，在中部科學園區虎尾基地投資6至7億元興建全新藥廠，該廠將符合歐盟「藥品稽核查廠組織（PIC/S）」，及美國食品藥物管理局（FDA）生產規格，以協助該公司進軍歐盟及美國藥品市場。
（3）授權金收益：中橡公司所開發的龐貝氏症孤兒藥Myozyme，2008年11月底已獲得美國食品藥物管理局（FDA）專家委員同意，將放寬治療對象至成人，推估將擴大產能規模12倍。因Myozyme已授權給美商Genzyme生技製藥公司，2008年中橡來自孤兒藥的銷售權利金和一次性權利金收入推估為新台幣7.5億元，故未來來自Genzyme的授權金將有更樂觀的成長。
因此，國內藥廠未來「放眼海外市場」之成長策略與「價值創造」之研發轉型的機會是「創量」及「創價」。「創量」建議為：（1）進行產業整合以提升規模經濟；（2）掌握新興市場之快速成長機會以創量。「創價」建議為：（1）選擇有利途徑以加速藥物的創價；（2）發展利基藥物之經營模式以決勝未來。並掌握此次美國金融風暴影響下，美國各大學名藥廠紛紛到亞洲尋找代工合作夥伴以降低生產成本的機會，及時切入國際價值鏈。
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